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服务概览

耀海生物可全面提供全方位的生物药端到端服务,聚焦重组蛋白、核酸药物、纳米抗体三大技术领域,高效灵活,为全球生物技术公司提供工艺开发、IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产、注册申报等CDMO服务,帮助客户解决从DNA到商业化生产的全过程。致力于向客户提供高效可行的CDMO服务与解决方案,共同助推新药研发进程。

  • 重组蛋白
    重组蛋白/多肽药物的端到端CDMO服务平台
  • 核酸药物
    聚焦质粒、mRNA,加速从科研到临床应用
  • 纳米抗体
    全域表达系统,提供全方位、一站式CDMO服务平台
一站式CDMO服务平台
  • 药物发现
  • 临床前研究阶段
  • 临床研究阶段
  • 商业化阶段
样品小样制备服务 菌株构建 工艺放大 工艺验证
工艺开发 临床样品生产 产品生产
工艺转移 稳定性研究 稳定性研究
制剂处方开发 放行检测 放行检测
分析方法开发 法规支持 法规支持
临床前样品研究制备
注册申报与咨询服务
稳定性研究
法规支持
2L
10L
30L
50L
100L
200L
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1000L
2000L
50L  GMP
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  • 药物发现
    样品小样制备服务
  • 临床前研究阶段
    菌株构建
    工艺开发
    工艺转移
    制剂处方开发
    分析方法开发
    临床前样品研究制备
    注册申报与咨询服务
    稳定性研究
    法规支持
    2L
    10L
    30L
    50L
    100L
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  • 临床研究阶段
    工艺放大
    临床样品生产
    稳定性研究
    放行检测
    法规支持
    50L  GMP
    100L  GMP
    200L  GMP
    500L  GMP
    1000L  GMP
    2000L  GMP
  • 商业化阶段
    工艺验证
    产品生产
    稳定性研究
    放行检测
    法规支持
    50L  GMP
    100L  GMP
    200L  GMP
    500L  GMP
    1000L  GMP
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