重组蛋白是应用了重组DNA技术而获得的蛋白质。用于生产重组蛋白的宿主细胞主要是大肠杆菌细胞（原核表达系统）、酵母细胞（真核表达系统）。
重组蛋白已被广泛应用于治疗性重组蛋白药物以及药物载体、预防性重组蛋白疫苗、免疫检测试剂、诊断试剂开发等领域，并且在抗体药物靶点筛选、CAR-T细胞治疗、CDC偶联药物、酶制剂、流感病毒蛋白和细胞因子等大多数热门研究方向发挥重要作用。
在重组蛋白服务领域，耀海生物可为多种类型重组蛋白提供CMC一站式服务，包括细胞因子、载体蛋白、重组多肽、酶、变态反应原、VLPs、疫苗及其他类型的重组蛋白。
耀海生物致力于开发工艺稳健的重组蛋白CDMO服务平台，可为客户提供从基因工程菌构建、菌种库建立、小试工艺开发/优化、中试工艺放大、IND申报和临床样品制备、质量标准建立、分析方法开发/验证、质量管理体系建立、NDA注册申报和商业化生产（MAH）的全生命周期服务，满足客户对重组蛋白药物产品开发不同阶段的商业需求。以丰富的工艺开发和生产经验，致力于快速、高质量助力客户项目委托服务。
耀海生物拥有一体化CMC开发及cGMP生产工艺平台，以大肠杆菌及酵母表达系统生产重组蛋白、质粒、DNA片段。
-细胞因子
-载体蛋白
-重组多肽
-重组酶
-变态反应原
-VLPs
-疫苗
-成熟的无标签蛋白工艺开发能力，减少工艺步骤，提升蛋白纯度，保证工艺杂质及产品杂质残留合格。
-实现关键物料及设备的国产化，节省成本，平台化的工艺，可快速响应项目需求，缩短工艺开发时间。
-＞5个IND临床批件
-＞100个成功服务的重组蛋白CMC项目
-覆盖临床前研究、临床I、II和III期临床，包括多个中美双报及澳洲注册项目
-匹配经验丰富、稳定的CDMO服务团队，具有多品类重组蛋白项目服务经验及技术积累，聚焦工艺路线创新，快速解决工艺难点，降低研发成本。
-专业PM项目管理团队，精湛掌握生物制品开发的全生命周期项目管理经验，项目关键路径的识别和管理，项目风险的识别、把控和管理。
-50L-100L、200L、500L、1000L及2000L等大规模制备服务
-2条制剂生产线（西林瓶冻干/水针、预灌封卡式瓶）
可提供全方位的质量管理，拥有专业、规范服务保障体系，全周期符合新版药典及GMP相关指导原则，为客户持续稳定的产品质量。
可为客户提供从菌株构建到商业化生产的一站式服务，覆盖临床前、临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及MAH生物制品生产的各个阶段。
相关的SEC-HPLC质量分析、
SDS-PAGE分析结果如图所示：
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