菌种开发及建库
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菌种开发及建库

耀海生物设有全面稳定的菌种库开发服务平台,根据客户提供氨基酸序列或DNA序列,提供专业的密码子优化、重组质粒构建和表达菌株构建以及筛选出符合要求的稳定高表达量菌株的服务。同时,依托研发团队丰富的微生物表达体系经验,还可以根据客户需求,提供灵活的定制化质粒架构模式服务。

我们的GMP厂房设有独立的菌种库制备车间和单独的储存车间,拥有完善的细胞库管理规程,配有先进的检测仪器设备和经验丰富的检测团队,可为客户提供符合法规要求的PCB、MCB、WCB三级菌种库的制备和保存服务,以及种子库菌种的传代和储存稳定性研究,确保菌种安全、稳定、可靠的交付客户,实现从基因序列到生产菌种的一站式研发服务需求。


服务项目
  • 密码子优化
  • 重组质粒构建
  • 重组菌株构建
  • PCB建库
  • MCB、WCB建库及菌种检定检测及稳定性研究
  • 注册申报资料撰写
服务优势
菌株可溯源

菌株均购自ATCC、ThermoFisher 、Merck等机构,可追溯

完全满足注册申报要求

工艺开发所用菌株涉及专利均处于专利超期状态,有效避开专利限制

经验优势

根据客户提供的氨基酸序列或DNA序列,经专业的密码子优化、重组质粒构建和表达菌株构建,筛选出稳定的高表达量菌株

可提供定制化质粒架构模式,有效提高产物产量

体系优势

丰富微生物表达体系经验,深耕大肠杆菌和酵母表达系统,满足多样开发需求

独立的建库车间,有效避开污染风险

GMP标准MCB、WCB建库,完善的细胞库管理规程,安全可靠

可建立符合IND申报要求的二级菌种库

可提供符合FDA申报要求的菌种库

质量保障

所有菌株严格按照《中国药典》要求进行检定和放行,确保纯度、稳定性等

可提供符合FDA要求的菌种检定和放行,确保满足国内外申报

可提供PCB、MCB、WCB的构建和保存服务,菌株构建后进行传代和存储稳定性检测,确保菌株稳定,高质量交付

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